Почему фармацевтические предприятия должны отдавать предпочтение воздушным фильтрам HEPA?
HEPA-фильтры должны соответствовать международным стандартам EN1822/ISO 29463. При фильтрации MPPS (наиболее проникающий размер частиц) они должны достигать эффективности не менее 99,95%. В фармацевтической среде они широко используются в зонах асептического розлива, стерильных помещениях для приготовления рецептур, упаковочных участках, критических чистых зонах, а также в таком оборудовании, как FFU, концевые воздухораспределители и проходные-окна.
Выбор правильногоКитай H13 сепаратор Воздушный фильтр HEPAобеспечивает стабильную и долгосрочную-работу чистых помещений и помогает снизить энергетическую нагрузку на системы отопления, вентиляции и кондиционирования. И наоборот, выбор неправильного фильтра может привести к быстрому увеличению сопротивления, нестабильному уровню чистоты и более высокому потреблению энергии.
Ключевые показатели, которые больше всего волнуют фармацевтические заводы
Рейтинг эффективности фильтрации
Рейтинг эффективности фильтрации
|
Уровень фильтрации |
Эффективность (MPPS) |
Применимые сценарии |
|
H13 |
Больше или равно 99,95 % |
Большинство медицинских чистых помещений |
|
H14 |
Больше или равно 99,995% |
Области повышенного-риска GMP |
|
U15 |
Больше или равно 99,9995% |
Стерильная зона сверх-чистого помещения, изолятор |
Начальное сопротивление и энергопотребление
Начальное сопротивление является ключевым фактором, влияющим на использование энергии HVAC. Низкое-сопротивлениеГлубокие складчатые воздушные фильтры HEPA китайского производства.может значительно снизить энергопотребление вентиляторов, особенно на фармацевтических предприятиях, работающих круглосуточно и без выходных.
К преимуществам низкого сопротивления относятся:
Снижение нагрузки на вентилятор и снижение затрат на электроэнергию
Увеличенный срок службы фильтра
Более стабильный поток воздуха в чистых помещениях
Например, выбор высокоэффективного-фильтра с начальным сопротивлением 20–30 Па может сэкономить крупному фармацевтическому заводу от тысяч до десятков тысяч долларов в год.
Воздушный поток и пылеемкость
Несколько защитных устройств могут обеспечить безопасность образца, более эффективную защиту перегруженных компонентов оборудования.
Фармацевтические заводы работают в течение длительного времени, поэтому пылеулавливающая способность является важнейшим показателем срока службы фильтров.
Высокопылеулавливающие-фильтры HEPA H13 обеспечивают:
Медленное увеличение сопротивления
Увеличенные интервалы замены
Меньше простоев,-связанных с обслуживанием
Снижение затрат на рабочую силу и обслуживание
V-банковские структуры илиПоставщики воздушных фильтров HEPA V Bank, которые содержат больше фильтрующего материала, обычно имеют значительно более длительный срок службы.
Конструкция рамы и уплотнительные материалы
Конструкция рамы и уплотнительные материалы воздушного фильтра H13 HEPA напрямую влияют на долговечность и эффективность герметизации чистых помещений.
К распространенным материалам каркаса относятся:
Алюминиевые профили
Нержавеющая сталь
Оцинкованная сталь
АБС-пластик
Гелевые герметичные воздушные фильтры HEPAFactory широко используются на фармацевтических заводах благодаря своим превосходным характеристикам герметизации и совместимости с требованиями-тестирования на утечки в чистых помещениях.
Уплотнительные материалы также необходимо выбирать исходя из температурно-влажностного режима. ПУ, ЭВА и силикон являются распространенными вариантами, но несовместимые материалы могут деформироваться или протекать в суровых условиях окружающей среды.
HEPA Глубокий складчатый воздушный фильтр
HEPA Мини-складчатый воздушный фильтр
Гелевой уплотнительный воздушный фильтр HEPA
Воздушный фильтр HEPA V Bank
Распространенные заблуждения о закупках (частые ошибки при закупках фармацевтических препаратов)
Даже опытные покупатели часто упускают из виду следующие вопросы:
Заблуждение 1: Сосредоточение внимания только на эффективности и игнорирование сопротивления
Эффективность — это лишь базовое требование. Чрезмерное сопротивление увеличивает нагрузку на систему HVAC и потребление энергии.
Заблуждение 2: Неоценка первоначального сопротивления
Высокое начальное сопротивление приводит к более высоким долгосрочным-затратам на электроэнергию.
Заблуждение 3: Выбор материалов для каркаса без учета окружающей среды
Влажность, высокие температуры и процессы стерилизации влияют на срок службы фильтра.
Заблуждение 4. Игнорирование отчетов об испытаниях-на утечку
Производители воздушных фильтров HEPA, не имеющие результатов испытаний на утечку-, неприемлемы для чистых фармацевтических помещений и нарушают основные требования GMP.
Заблуждение 5: Использование неподходящих прокладок или систем уплотнения
Неправильное уплотнение приводит к перепуску воздуха, что приводит к нарушению чистоты.
Контрольный список покупок
Перед закупкой фармацевтические предприятия должны подтвердить следующее:
Требуемый класс фильтрации (H13, H14, U15)
Соответствует ли начальное сопротивление конструкции системы HVAC?
Пылеёмкость и ожидаемый цикл замены
Материал рамы и способ герметизации
Полные отчеты об испытаниях EN1822 / ISO 29463
Стабильные возможности поставок и возможности индивидуальной настройки от производителя.
Заключение
Выбор правильногомини-складчатый воздушный фильтр HEPAобеспечивает долгосрочную-безопасность эксплуатации и экономическую эффективность. Высококачественные-фильтры HEPA обеспечивают стабильную работу в чистых помещениях, снижают потребление энергии в системах отопления, вентиляции и кондиционирования, продлевают срок службы системы и снижают затраты на техническое обслуживание.
Понимая ключевые показатели и избегая распространенных ошибок при закупках, фармацевтические заводы могут улучшить контроль чистоты и получить долгосрочную-экономическую выгоду. Для предприятий, стремящихся к надежной работе и оптимизации энергопотребления, выбор подходящего HEPA-фильтра H13 является весьма выгодной инвестицией.
