Этап 1: Планирование и проектирование
Анализ требований и определение стандартов
Основное разъяснение:Во-первых, четко определите назначение чистого помещения (производство, испытания, исследования и разработки), уровень чистоты (класс ISO 5/7/8), требования к температуре и влажности, градиенту давления и специальные требования, такие как антистатические меры.
Стандартное соответствие:Разработка в соответствии с отраслевыми нормами (например, GMP для фармацевтической продукции, GMP для медицинского оборудования) и международными стандартами (например, ISO 14644).
Проектирование схемы и планирование системы
Макет:Рационально планируйте маршруты движения персонала и материалов во избежание перекрестного-загрязнения. Четко определите функциональные зоны, такие как основные зоны, буферные зоны и зоны для переодевания.
Проектирование системы чистых помещений:Рассчитать объем подачи воздуха и скорость воздухообмена; выбрать характеристики и количество приточно-вытяжных установок (AHU) и высокоэффективных сажевых воздушных фильтров (HEPA/ULPA); расчетная организация воздушного потока (вертикальный ламинарный поток, горизонтальный ламинарный поток или турбулентный поток).
Другая системная интеграция:Одновременное проектирование систем отопления, вентиляции и кондиционирования, систем электропитания, электрических систем, систем освещения (обычно с использованием специальных осветительных приборов для чистых помещений), систем автоматического управления (для мониторинга температуры, влажности, перепада давления и т. д.), а также систем противопожарной защиты и очистки выхлопных газов.
Этап 2: Строительство и монтаж
Строительство основной конструкции
Постройте корпус, используя металлические сэндвич-панели (например, из минеральной ваты, плиты из оксисульфата магния) для потолков, перегородок и полов, создавая герметичное чистое пространство. Стыки в панелях необходимо загерметизировать специальным герметиком для обеспечения герметичности.
Строительство воздуховодов и трубопроводов
Установите приточный, возвратный и вытяжной воздуховоды. Все воздуховоды необходимо очистить перед установкой и после этого загерметизировать во избежание утечек. Одновременно прокладывать электрокабельные лотки и технологические трубопроводы (вода, газ и т.п.). Все проходы в стенах должны быть загерметизированы.
Установка оборудования для чистых помещений
Установите крупногабаритное оборудование, например кондиционеры и тепловые насосы с воздушным-охлаждением.
Ключевой этап – установка фильтра: установка.предварительные-фильтрысначала, а затемфильтры средней-эффективности. УстановкаНЕРА воздушные фильтрыимеет решающее значение и должна выполняться после завершения внутренней очистки. Для обеспечения отсутствия утечек требуется установка с механической или жидкостной-герметизацией. Это основной шаг в достижении целевого уровня чистоты чистого помещения.
Внутренняя отделка и установка оборудования
Установите двери и окна для чистых помещений-,передаточные коробкии полы в чистых помещениях.
УстановитьФильтрующие вентиляторы в потолочной системе для достижения чистых зон с ламинарным или смешанным потоком.
Установите осветительные приборы, датчики дыма и тепла, а также электрические розетки.
Установите стойки технологического оборудования, раковины для мытья рук, шкафчики и другие вспомогательные средства.
Этап 3: Комплексный ввод в эксплуатацию и валидация
ЧИСТОЕ ПОМЕЩЕНИЕ
Ввод в эксплуатацию системы
Пробный запуск одного устройства: Включите кондиционеры, вентиляторы и другое оборудование, чтобы проверить рабочее состояние.
Ввод в эксплуатацию системного соединения: Отрегулируйте массовое качество воздуха (MAQ), чтобы гарантировать, что градиент давления в каждой комнате соответствует проектным требованиям (например, в центральной зоне наблюдается самое высокое давление, уменьшающееся наружу).
Тестирование и проверка производительности
Тест на чистоту: Используйте счетчик частиц, чтобы определить концентрацию взвешенных частиц и подтвердить, достигнут ли целевой уровень чистоты.
Обнаружение утечек HEPA-фильтра: Используя аэрозольный фотометр PAO или DOP, просканируйте и определите утечки в HEPA-фильтре и его рамке.
Другие тесты: Включает тестирование скорости ветра и скорости воздухообмена, тестирование стабильности температуры и влажности, тестирование освещенности и шума, а также проверку системы автоматического управления.
Доставка документов и обучение
Заключение
Строительство чистых помещений — это сложный и взаимосвязанный системный инженерный проект. От первоначального концептуального проекта до окончательной проверки и утверждения, каждый шаг требует научного и строгого подхода. Выбор опытной и хорошо управляемой-команды инженеров имеет решающее значение для обеспечения успеха проекта чистого помещения с первой попытки и его долгосрочной-стабильной работы. Благодаря постоянному совершенствованию программы «Сделано в Китае 2025» спрос на экологически чистую среду, соответствующую высоким-стандартам, будет продолжать расти. Глубокое понимание всего процесса строительства, несомненно, укрепит контроль качества компании и укрепит ее конкурентоспособность.
